回顧1998年至2007年間勃起功能障礙藥物的副作用研究發現，威而鋼（含西地那非成分）在這段時期涉及至少1,824例死亡案例，多數死因為心臟病發作。同一時間範圍內，犀利士（2003年上市）與236例死亡有關，樂威壯（同年上市）則有121例。此外，這三款主流ED藥物可能導致或間接促成至少2,500例非致命性心臟病及其他嚴重心血管問題。然而，超過七成的嚴重副作用個案，其實是因為沒有正確服用威而鋼、犀利士、樂威壯等藥物所導致。
部分藥物流行病學專家對勃起功能障礙藥物的安全性提出質疑。他們指出：「上市後監測機制並未如預期般嚴謹，核心問題在於：究竟有哪些不適合服用這類藥物的患者是如何取得這些藥物的？」
FDA對勃起功能障礙藥物的安全評估
所謂的「安全」到底有多安全？在FDA核准新藥之前，會要求製藥商提交識別副作用的安全性研究資料。針對勃起功能障礙藥物的研究結果令人安心，因為觀察到的副作用多屬輕微且短暫。
•頭痛：10-15%（依藥物種類與劑量而異）
•腸胃不適：4-10%
•頭暈：4-11%
•耳鳴：3-10%
•背痛：2-6%
•鼻塞：2-4%
•視力模糊：2-3%
•類流感症狀：2-3%
FDA在新藥核准前，須進行涵蓋數千例受試者的臨床藥物測試。若藥物在測試過程中造成受試者死亡，該藥物將無法獲得上市核准。核准後，隨著使用人口增加，新的副作用也會陸續浮現。在藥品核准後的五年內，FDA要求製藥商擴充包裝說明書中的副作用及警語項目，涵蓋約半數新發現的副作用類型。隨著醫學研究持續進展，勃起功能障礙藥物的官方副作用清單已更新多次，相關研究也越來越透徹。
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威而鋼與硝酸鹽類藥物的交互作用
1998年輝瑞公布威而鋼的服用禁忌後，用藥事故顯著下降。其中最值得關注的是威而鋼與硝酸鹽類藥物（尤其是治療心絞痛的硝酸甘油）同時服用，會導致血壓急速下降，嚴重時甚至可能致命。
心絞痛是心臟病的一種，因心臟冠狀動脈血流不足而引起，與勃起功能障礙的成因相似——後者通常源於陰莖动脉血流不足。由於兩種病症的病理機制相近，醫學界開始懷疑勃起功能障礙可能是心臟病的早期徵兆。臨床觀察發現，許多因心衰竭而服用硝酸甘油的心絞痛患者，同時也患有勃起功能障礙，因而嘗試服用威而鋼。在傳出數百例死亡案例後，FDA緊急要求醫師停止向正在服用硝酸鹽類藥物的患者開立威而鋼處方。
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26,451例不良事件報告
醫師們很快調整了用藥方式，威而鋼的死亡率也因此直線下降，相關報導逐漸從媒體版面上消失。然而，勃起功能障礙藥物的問題仍未完全杜絕，部分使用者持續傳出健康疑慮。
這正是俄亥俄州立大學近期研究備受矚目的原因。研究團隊運用《資訊自由法》取得FDA十年來完整的勃起功能障礙藥物不良事件報告，總計26,451件，平均每月約有220件新增報告，這樣的數據令人不容忽視。其中最令人擔憂的是嚴重心血管事件及死亡案例。
值得補充的是，考量到全美約有500萬名男性正在服用勃起功能障礙藥物，任何人出現嚴重副作用或死亡的機率其實相當低。該研究作者評估，發生嚴重副作用的比例約為0.006%，僅約六萬分之一。雖然機率微乎其微，但每月220件的報告數量仍值得警惕。
製藥公司通常主張，服用勃起功能障礙藥物的男性死於心血管疾病，可能只是因為這類患者本來就有心臟問題。他們的論點是：無論是否服用這些藥物，許多心臟病患者最終都會因此過世。研究人員希望能證明兩者無關，但目前只能確認存在「相關性」，並無證據顯示兩者間有「因果關係」。
勃起功能障礙藥物的正確使用方式
壯陽藥物的出現大幅改善了許多勃起功能障礙患者的生活品質，但這些療效背後也伴隨著潛在風險。錯誤用藥的情況層出不窮，從臨床醫師診斷、開立處方，到患者實際取得及服用藥物的整個流程中，任何環節都可能出錯。
不正確地使用威而鋼等藥物，可能對患者造成健康傷害。需要注意的是，發生用藥錯誤並不一定代表醫療品質有問題，而是可預防的不良事件——也就是因藥物傳遞過程中的錯誤導致患者受到任何程度的傷害。
舉例而言，100毫克是威而鋼的最高建議劑量。用藥劑量需根據患者體重調整，並配合定期血壓監測，以避免血壓過低（劑量過高時可能發生）。若醫師開立了錯誤的威而鋼劑量，即便藥劑師在配藥時發現並糾正，仍屬於用藥錯誤。而若錯誤劑量的藥物最終被調配並服用，即使患者未出現任何不良反應，情況同樣令人擔憂。
藥物不良事件是所有醫療環境中最常見的可預防不良事件之一，主要因為處方藥及非處方藥的廣泛使用。臨床醫師可取得的藥物種類超過10,000種，美國約有三分之一的成年人同時服用五種以上藥物。每年藥物不良事件約佔急診就診的70萬人次及住院的10萬人次。將近5%的勃起功能障礙患者曾經歷藥物不良事件，使其成為這類患者最常見的用藥問題之一。
對於需要購買此類藥物的消費者，建議選擇可靠的管道，例如樂威壯學名藥20mg（30顆）等產品，確保用藥安全。
