
研究目的
勃起功能障礙是糖尿病患者常見的併發症之一,統計顯示有高達75%的男性糖尿病患者在其一生中會經歷勃起無力或無法維持足夠硬度以完成性交的問題。犀利士作為臨床上常用的勃起功能障礙治療藥物,其在糖尿病患者群體中的療效究竟如何?
為此,來自美國、瑞士、台灣及新加坡的四所醫學研究機構展開了聯合臨床研究,以科學方法驗證犀利士20mg膜衣錠對糖尿病患者勃起功能障礙的治療效果。
研究方法與設計
研究招募了患有1型或2型糖尿病、且勃起功能障礙病史至少3個月的男性志願者,將其隨機分配至三個組別:安慰劑組、犀利士10毫克組,以及犀利士20毫克組。受試者每日服用一次指定藥物,整個試驗為期12週。
療效評估採用國際勃起功能指數(IIEF)勃起功能域評分作為主要指標,並透過三個核心問題進行功能性評估:
- 性交時是否能夠成功進入伴侶陰道
- 是否能維持勃起狀態完成整個性交過程
- 個人在性生活中對勃起品質的主觀感受
安全性評估則涵蓋所有隨機分配的受試者,分析過程以初始分組為基礎進行統計處理。
研究人員採用統計模型對基線及治療後的所有觀察變量進行完整分析,對國際勃起功能指數及相關單項指標採用末次觀測結轉法進行處理。
由於涉及兩種不同劑量的犀利士,研究分別進行10毫克與安慰劑、20毫克與安慰劑的雙向比較,並在全部三個主要終點上進行假設檢驗,以確保結論的嚴謹性。
研究結論
研究結果顯示,服用犀利士20毫克的同時服用降血壓藥物的男性群體,其勃起功能獲得了更為顯著的改善。這一發現表明,血管內皮功能障礙較為嚴重的患者,可能從犀利士20毫克的氧化氮增強作用中受益更多。
犀利士在糖尿病患者群體中展現了良好的療效與耐受性,勃起功能得到了實質性的提升。主要報告的輕度至中度不良事件為消化不良與頭痛,其發生頻率與先前在一般健康族群中的研究數據相符。
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